標準基本結構適用PDCA循環(huán)示意圖

前三章主要講了使用范圍、引用標準、術語和定義。沒什么可說的，關于其中的術語部分可以好好看看，以便正確理解此標準，對理解汽車行業(yè)的特殊要求也非常重要。

第四章介紹了組織的環(huán)境。分為內(nèi)外部環(huán)境，正面和負面的，國際或者國內(nèi)的法律法規(guī)，組織內(nèi)部的價值觀等等。因為實行QMS預期的結果是為穩(wěn)定提供符合顧客和法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品和服務的能力，并增強顧客滿意度。

第五章是領導作用，呃，簡而言之就是實行QMS需要最高管理者的支持，最高管理者應該對質(zhì)量管理體系的實施提供支持并承擔責任。如果沒有領導支持，很多都是一紙空文而已，此處不想贅述，請不要懷疑我對領導的敬愛之心。

第六章，策劃，我們PDCA循環(huán)里面的plan，里面有風險分析，預防措施，應急計劃，質(zhì)量目標以及更改的策劃。請注意，整個標準注重過程分析方法和基于風險的分析，任何一個問題，在設計時候就發(fā)現(xiàn)可能存在的風險，并想辦法規(guī)避他是成本最小的。對標準中一些預防措施和應急計劃，比如突然停電，停水，或遇到其他的導致生產(chǎn)中斷的，需制定plan B并進行驗證。

第七章，支持，就是執(zhí)行此QMS體系，需要獲得的支持，包括但不限于人力、物力等等。主要說一下資源部分。人員自然不必多說，所需要的管理人員、執(zhí)行人員、驗證人員；基礎設施就是廠房、設備、電腦、硬件和軟件資源之類的；過程運行環(huán)境主要從社會、心理、物理三個因素上考慮和衡量。簡單點來說，企業(yè)獲得ISO45001或等效標準（如OHSAS18001）認可，可認為組織符合該項要求；監(jiān)視和測量資源就是我們需要對產(chǎn)品進行檢驗，判定，為了確保測量系統(tǒng)OK，我們還會做MSA，其中還提到了實驗室，內(nèi)外部實驗室，一般電池企業(yè)，實驗室通過ISO/IEC17025，我們認為該組織擁符合該項要求；組織的知識其實有很多，很多成文的，不成文的，培訓、座談、板報、交流等可供組織使用和共享的知識。

第八章是運行，和第七章一起，組成了PDCA循環(huán)中的do。這章很長...長到我難以一語概括之，這里面包括了產(chǎn)品設計和開發(fā)，APQP，控制計劃，供應商管理，F(xiàn)IFO，產(chǎn)品和過程變更管理，不合格品管理，偏差許可申請等等等等。對其中的一個點提一下，一個是嵌入式軟件能力評價，比如用CMMI和ASPICE對組織的軟件開發(fā)能力進行評價確保滿足顧客要求。具體的可以看看條文和標準解讀。

第九章是績效評價，相當于PDCA循環(huán)中的check，個人認為比較重要的如體系審核、產(chǎn)品審核、過程審核。過程監(jiān)視和控制，CPK，PPK的計算運用，控制圖以及常用質(zhì)量工具的應用?？蛻魸M意度調(diào)查，管理評審相關。

第十章是改進，相當于PDCA循環(huán)中的action，特別是對不符合的糾正措施，比如我們要運用8D方法來解決問題，要做到防錯，并不斷改進。